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三類醫療器械經營許可證核發(fā)
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三類醫療器械生產許可證核發(fā)（基于醫療器械注冊人制度下核發(fā)）
三類醫療器械生產許可證核發(fā)

體系輔導 System tutor MORE

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美國FDA
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其他服務 Other services MORE

工業產品生產許可
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化妝品
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五大專屬優(yōu)勢一站式解決您的問題

全面解決您的研發(fā)、生產、驗收、營銷全流程問題

團隊規(guī)模

Team

80多位經驗豐富的項目專員；

60位5年以上經驗的項目老師；

20位20年以上經驗的項目專家；

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實戰(zhàn)經驗

practical experience

4000多個二、三類醫械項目經驗沉淀，為你分配做過相同案例的實戰(zhàn)老師。

專業翻譯

Professional translation

匯聚7大語種專業翻譯精英，多年醫械行業翻譯經驗，能準確翻譯專業名詞及用語。

軟件開發(fā)

Software development

強大的軟件研發(fā)團隊，已為集團研發(fā)出成熟的項目管理軟件，可提供軟件定制服務。

集團供應鏈

Group supply chain

嚴選數十個優(yōu)秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。

培訓沙龍

干貨精華與項目經驗讓你快速掌握核心要領

成都中日生物醫藥對接會圓滿舉行，金飛鷹車總技術轉移策略“圈粉”無數
“深化促進成都與東盟經貿合作交流會”落幕，金飛鷹分享醫械出海“秘籍”
金飛鷹亮相“成都市技術轉移機構公益巡展”?，助力醫械成果轉化
金飛鷹與萬匯大數據合作洽談，共建醫療器械軟件全產業鏈服務?
金飛鷹出席中烏經貿洽談會，共探醫療器械出海塔什干新機遇

【最新公開課】立園滿園丨中國-東南亞器械出口政策解析與市場掘金沙龍報名啟動

開課時間：2025年6月26日14:00-18:00

開課地點：成都市雙流區和民街-成都前沿醫學中心E1棟二層巴黎路演廳

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【最新公開課】UDI免費沙龍重磅來襲：專業賦碼方現場實操，手把手教你合規(guī)！

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【最新公開課】為醫械企業量身定制的設計開發(fā)培訓，名額有限，報名從速→

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【最新公開課】話趨勢·謀發(fā)展丨成都醫學城醫美器械行業發(fā)展專題研討會圓滿落幕

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【最新公開課】@各醫美企業，大咖云集的醫美器械專題研討會，速來報名→

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【最新公開課】助力企業合規(guī)發(fā)展：常德醫療器械法規(guī)培訓研討會圓滿舉辦

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【最新公開課】助力企業實現“質的飛躍”：醫械質量管理體系提升專題培訓圓滿落幕

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【最新公開課】賦能企業創新發(fā)展：醫療器械設計開發(fā)與創新申報專題培訓圓滿落幕

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【最新公開課】??報名啟動→醫療器械質量管理體系提升培訓，助力企業實現“質的飛躍”

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【最新公開課】ISO14971:2019/GBT42062:2022醫療器械風險管理標準培訓

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數百家企業17年長期信賴金飛鷹

多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄

深圳市普羅醫學股份有限公司

深圳市普羅醫學股份有限公司（原名深圳市普羅惠仁醫學科技有限公司）成立于2003年，致力于大型超聲治療設備的研制，是一家集研發(fā)、生產、銷售、投資服務于一體的國家級高新技術企業。

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經典客戶 Classic customers

深圳華大基因研究院

項目狀態(tài)：已結案

項目輔導老師：李老師

深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

項目狀態(tài)：已結案

項目輔導老師：車老師

深圳/江蘇邁動醫療設備有限公司

項目狀態(tài)：已結案

項目輔導老師：王老師

江蘇無錫蕾明視康科技有限公司

項目狀態(tài)：已結案

項目輔導老師：黃老師

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廣州安諾凈化工程有限公司

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廣東省標檢產品檢測認證有限公司

深圳市金南醫療檢測技術有限公司

華微檢測動物實驗中心

威科檢測集團

滅菌機構

好依康（云浮）滅菌技術服務有限公司

制水機構

廣東駿太凈化科技有限公司

認證機構

TUV南德認證檢測

德國萊茵TUV集團

BSI

DNV

NQA

MEDCERT GMBH

監(jiān)管機構

檢測設備機構

深圳市計量質量檢測研究所

廣東省中山市質量計量監(jiān)督檢測所

廣州計量檢測技術研究院

廣東省珠海市質量計量監(jiān)督檢測所

佛山市南海區質量技術監(jiān)督檢測所

廣東省惠州市質量計量監(jiān)督檢測所

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新聞資訊

北京81個創新醫療器械獲批！AI與手術機器人領跑全國

廣東“春雨行動”匯聚創新動能，醫療器械成果轉化按下“加速鍵”

十二條措施 推動廣州創新藥械應用

國家藥監(jiān)局：YY/T 1000.1等5項醫療器械標準已被廢止！

福建藥監(jiān)局發(fā)布24條新政，推動醫藥產業高質量發(fā)展?

成都拋出“億元”橄欖枝，真金白銀支持生物醫藥企業創新

廣東藥監(jiān)局：以下20張醫療器械生產許可證已被注銷！

官方培訓丨人工智能醫療器械注冊技術審評要求

成都市打造人工智能產業發(fā)展新高地若干政策

YY 0060-2018，熱敷貼行業標準擬修改！

北京二類醫療器械注冊：包裝運輸試驗，GB/T 4857是“定海神針”！

細胞毒性評價：定量VS定性，如何抉擇？

??首次申報有源產品注冊？官方資料要求全解析，快來抄作業！

注冊核查時，能否提供主要原材料供應商的質量協議草案？

醫療器械同品種臨床評價要點，這份指南“拿捏”住了！

培訓預告丨通向多國認證認可體系：MDSAP

培訓預告丨2025奧地利峰會暨音療法市場合作機遇

培訓預告丨數字療法產品合規(guī)轉化全路徑解析

中美市場準入指南：【激光生發(fā)儀】合規(guī)案例解析?

培訓預告丨醫療器械潔凈廠房工藝設計指南

重磅！業內首款手持“三合一”（射頻+微電流+光）皮膚治療儀獲注冊證，金飛鷹案例再+1！

“智造未來·醫鏈共生”產業峰會圓滿落幕，為數字療法合規(guī)轉化按下“加速鍵”

金飛鷹亮相“成都市技術轉移機構公益巡展”?，助力醫械成果轉化

從中國到全球：IPL脫毛儀多國市場的合法資質

第12屆四川健博會將于11月啟幕，速來搶占黃金展位！?

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